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江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司
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江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司( CMC 藥物安全性評價中心)由中崇信諾生物科技泰州有限公司和江蘇華創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)平臺管理有限公司聯(lián)合設立,注冊資本一千萬元人民幣,國家成都新藥安全性評價中心提供技術支持。是一家專業(yè)從事人用藥物(化藥、抗體、生物技術藥物、新型制劑藥物、中藥等)、獸用藥物、動物疫苗安全性和有效性的評價研究、技術咨詢服務的高科技企業(yè)。


華創(chuàng)信諾在省內率先建成規(guī)范化、國際化水平的新藥臨床前評價研究公共技術平臺,是我省首家新藥臨床前安全性評價機構,也是我國唯一一家獸藥臨床前安全性評價機構,填補了區(qū)域及國內的生物醫(yī)藥基地在該領域的空白。公司為 CMC 醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)提供快捷、優(yōu)質、高效藥物毒性篩選評價服務以外,還將逐步擴大平臺覆蓋面,同時輻射周邊及華東區(qū)域,帶動省內乃至全國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新進步。


公司與國家成都新藥安全性評價中心建立產學研戰(zhàn)略聯(lián)盟,聯(lián)合開展新藥臨床前項目實施。根據創(chuàng)新團隊研究需要,公司組成了一支具有研究經驗與實踐、知識交叉和集成的綜合性研究團隊。團隊組成除國家成都新藥安全性評價中心派駐人員外,還涵蓋動物管理、供試品管理、技術操作、臨床檢驗等方面人才。其中核心研究人員全部具備博士學位,擁有長期從事新藥臨床前藥效、藥代及安全性研究的豐富經驗。公司計劃培養(yǎng)一大批新藥評價領域德才兼?zhèn)涞目茖W家、研究員、技術員隊伍,形成臨床前藥效、藥代、安全性研究的完備人才體系。


公司現(xiàn)階段已有 1000 ㎡的動物試驗區(qū),已取得 SPF 級別大鼠、小鼠;清潔級豚鼠、兔和豬的實驗動物使用許可證。將開展小鼠、大鼠、家兔、犬等種屬的非臨床安全性篩選試驗并建立相應的技術團隊及評價體系。


2018 年新建 6000 ㎡ GLP 設施( 4500 ㎡動物房和 1500 ㎡實驗室),擬定開展小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、豬等種屬非臨床安全性篩選試驗。完善評價技術團隊及體系、拓展業(yè)務范圍,進行 CNAS 、 AAALAC 認證,全面開展公司業(yè)務,為大健康事業(yè)的發(fā)展提供強有力的科技支撐。
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