企業(yè)介紹
2010年在中國(guó)醫(yī)藥城（江蘇泰州）成立的江蘇華泰晨光藥業(yè)有限公司，專注于圍手術(shù)期藥物及精神麻醉類藥物研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，致力成為該領(lǐng)域里的標(biāo)桿企業(yè)。公司注冊(cè)資本9035.0805萬元。目前已累計(jì)投資近2億建成了包括原料藥兩個(gè)車間；無菌凍干制劑兩個(gè)車間；口服固體制劑兩個(gè)車間；小容量注射劑車間；生產(chǎn)線內(nèi)設(shè)備齊全，廠房面積達(dá)1.2萬平方米。公司具有高效液相、氣相、紅外、紫外、溶出儀、滲透壓測(cè)定儀、不溶性微粒測(cè)定儀、水分測(cè)定儀等各類分析檢測(cè)儀器，主要的儀器均具有審計(jì)追蹤功能，以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)及可溯源。南京珀菲特醫(yī)藥科技有限公司系江蘇華泰晨光藥業(yè)有限公司控股研發(fā)子公司，位于江蘇省南京市棲霞區(qū)“江蘇省生命科技園”，具有近2000平米的研發(fā)試驗(yàn)室，研發(fā)人員近30人。
近年來，公司累計(jì)申請(qǐng)了各類新藥及仿制藥近20項(xiàng)，麻醉和精神藥品立項(xiàng)批準(zhǔn)11項(xiàng)、獲得臨床批件6項(xiàng)、生產(chǎn)批件5項(xiàng)。通過一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目3項(xiàng)。
公司目前擁有職工150余人，下設(shè)研究中心、生產(chǎn)部、工程部、安環(huán)部、質(zhì)量部、物控部、營(yíng)銷中心、財(cái)務(wù)部、人事行政部等多部門。截止目前已建有7條生產(chǎn)線，其中小容量注射劑車間、原料二車間、口服固體制劑一車間已通過GMP符合性檢查。
主要獲批品種：
氨酚羥考酮片，商標(biāo)名：普思定（二類精神藥品），為國(guó)內(nèi)首獨(dú)家過評(píng)品種。適應(yīng)癥：用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。
鹽酸右美托咪定注射液，商標(biāo)名：納舒寧。適應(yīng)癥：用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜，重癥監(jiān)護(hù)治療期間開始插管和使用呼吸機(jī)病人的鎮(zhèn)靜，本品連續(xù)輸注不可超過24h。
目前管線在研品種14項(xiàng)，主要包括：創(chuàng)新藥、改良型新藥、高技術(shù)壁壘的仿制藥。適應(yīng)癥涵蓋：鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗焦慮、兒童多動(dòng)癥、暴飲暴食癥、肌松拮抗等多個(gè)治療領(lǐng)域。劑型涉及注射劑、膠囊、片劑、透皮制劑等。
公司的使命愿景：主要致力于圍手術(shù)期藥物及精麻管控類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，同時(shí)借助全球領(lǐng)先的新型給藥技術(shù)，研發(fā)具有顯著技術(shù)進(jìn)步及應(yīng)用前景的創(chuàng)新藥、改良型新藥、高技術(shù)壁壘的仿制藥，為患者提供更多、更好的藥品選擇。
