藥物警戒專員
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學歷要求大專
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
任職要求：
1、 大專及以上學歷 （或中級專業(yè)技術職稱或 執(zhí)業(yè) 藥師資格）；
2、 醫(yī)藥、生物、藥學或 相關專業(yè)；
3、 計算機技能：熟練運用 Office 辦公軟件；
4、 具有至少 一 年的 藥品不良反應監(jiān)測 / 藥物警戒工作 實踐經(jīng)驗， 具備一定的溝通、協(xié)調(diào)能力。具有疫苗疑似預防接種異常反應監(jiān)測工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
崗位職責
1、經(jīng)過不良反應監(jiān)測培訓，熟悉有關藥品不良反應報告和監(jiān)測管理要求。
2、定期與銷售人員及各地疾病預防控制中心人員、接種單位溝通聯(lián)系，獲知在接種過程中可能存在的疫苗不良反應信息，并進行收集上報和解釋答疑工作。
3、負責疑似預防接種異常反應的調(diào)查及處理，并撰寫調(diào)查報告。
4、負責實施公司制定的風險控制管理方案、藥品重點監(jiān)測方案等。
5、 負責公司藥品不良反應 / 事件檔案的建立與維護。
6、負責對每年公司收集的不良反應數(shù)據(jù)和公司新藥監(jiān)測期內(nèi)疫苗的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、統(tǒng)計、分析，并撰寫報告。
7、; 按規(guī)定協(xié)助醫(yī)學部經(jīng)理撰寫并提交《定期安全性更新報告》，進行安全性分析以及風險評估。
8、配合食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構做好對有關品種的調(diào)查、分析和評價工作。
9、定期收集國家關于藥品、疫苗的政策法規(guī)、媒體新聞等資料并及時反饋。
