現(xiàn)場QA
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責(zé)：
1、在QA經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，對相應(yīng)的車間實施現(xiàn)場質(zhì)量檢查
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控，及時填寫生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控記錄，并按時按批次送交質(zhì)量部；
3、及時向QA經(jīng)理匯報所負(fù)責(zé)車間的生產(chǎn)質(zhì)量情況，并配合做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查分析工作，如偏差的調(diào)查、CAPA的跟蹤；
4、參加質(zhì)量分析會議并做好記錄，對會議決定采取的質(zhì)量措施的實施情況做好監(jiān)督檢查；
5、對違反企業(yè)質(zhì)量管理的各種行為有權(quán)制止，對不合格原輔料的投料和不合格中間體流入下道工序有否決權(quán)；
6、對車間人員的個人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生負(fù)有檢查、督促并通知有關(guān)人員立即改正的職責(zé)；
7、負(fù)責(zé)清場工作的檢查，符合要求的發(fā)放清場合格證；負(fù)責(zé)成品的檢查，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的發(fā)放成品合格證；
8、 負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、留樣產(chǎn)品、（持續(xù)）穩(wěn)定性考察產(chǎn)品的取樣工作；
9、負(fù)責(zé)所管轄車間批記錄的審核工作，并及時將批記錄問題與車間記錄人員聯(lián)系和溝通；
10、負(fù)責(zé)按月匯報當(dāng)月生產(chǎn)質(zhì)量完成情況，并報質(zhì)量部；
11、及時完成質(zhì)量部經(jīng)理及QA經(jīng)理臨時交辦的任務(wù)。
任職要求：
?！ I(yè)： 藥學(xué)、化學(xué)、食品等相關(guān)專業(yè)；
工作經(jīng)驗 ：有現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
知識與技能 ：熟悉藥學(xué)專業(yè)知識；熟悉藥物制劑及質(zhì)量管理知識；熟悉藥品、保健食品管理法、GMP及相關(guān)法律法規(guī)；熟練使用計算機(jī)及相關(guān)辦公軟件；
能力要求： 了解藥品或保健食品GMP有關(guān)規(guī)定，能夠正確理解和掌握實施GMP工作。熟悉產(chǎn)品工藝規(guī)程，清楚各品種監(jiān)控要點(diǎn)，識別現(xiàn)場不符合規(guī)程要求的能力，熟練使用計算機(jī)及相關(guān)辦公軟件的能力。
