QA專員
5千~1萬/月
年終獎
雙休
五險一金
全勤獎
有補助
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)3人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
一、
任職條件
1、
生物類、藥學(xué)類等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、
具有1年以上藥品或生物制品企業(yè)生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3、
熟悉藥品行業(yè)法律法規(guī)，熟悉GMP及相關(guān)要求。
4、
具有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力和撰寫能力。
5、
具有風(fēng)險評估、產(chǎn)品回顧、培訓(xùn)管理、確認(rèn)與驗證等相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
二、
崗位職責(zé)
1、
負(fù)責(zé)進行現(xiàn)場監(jiān)察管理，確保質(zhì)量管理體系的有效運轉(zhuǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量，并得到持續(xù)改進。
2、
負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)質(zhì)量文件管理，根據(jù)安排進行相關(guān)文件的起草、修訂。
3、
負(fù)責(zé)批記錄的審核。
4、
負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的管理。
5、
負(fù)責(zé)中控、成品及按驗證方案開展過程中的取樣。
6、
負(fù)責(zé)審核質(zhì)量相關(guān)文件。
7、
負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計劃、驗證計劃的起草與牽頭，負(fù)責(zé)督促各部門按計劃進行工作，并進行跟蹤、檢查。
8、
負(fù)責(zé)偏差的分析處理和上報工作。
9、
負(fù)責(zé)產(chǎn)品退貨和召回的調(diào)查處理。
10、
負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
11、
負(fù)責(zé)制定自檢計劃，自檢、外檢相關(guān)記錄的準(zhǔn)備，自檢結(jié)果的匯總，整改措施的跟蹤，協(xié)助部門負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備迎檢資料。
12、
完成上級交辦的其他工作。
