醫(yī)療器械注冊(cè)專員
5千~1萬(wàn)/月
工作性質(zhì)全職
職位類別工程項(xiàng)目管理
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
1 、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫、匯編、申報(bào)，以及相關(guān)證照的延續(xù)變更工作；
2 、負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)資料的收集、整理和存檔，產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料的報(bào)送、督辦工作；
3 、負(fù)責(zé)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作；
4 、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔；
5 、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目申報(bào)與實(shí)施、專利申報(bào)、檢索及維護(hù)等工作；
6 、公司交辦的其他工作。
任職要求：
1 、生物學(xué)、藥學(xué)、高分子材料等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2 、 1-3 年以上醫(yī)療器械、藥品相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立完成過(guò)二類及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
3 、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法律法規(guī)、注冊(cè)申報(bào)流程及相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則；
4 、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉 ISO13485 等相關(guān)知識(shí)；
5 、具備相關(guān)工作 的協(xié)調(diào)、組織能力，接受領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；
6、 有質(zhì)量體系實(shí)習(xí)審核員、審核員證書者優(yōu)先 。
