QA主管
面議
年終獎(jiǎng)
五險(xiǎn)一金
有提成
技術(shù)培訓(xùn)
旅游
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
職位描述：
1. 完成單克隆抗體研發(fā)制備工作；
（1）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)、優(yōu)化，維護(hù)體系的有效運(yùn)行。
（2）協(xié)助QA經(jīng)理審核、批準(zhǔn)與質(zhì)量管理密切相關(guān)的文件。
（3）組織現(xiàn)場監(jiān)督，對原始記錄進(jìn)行抽查，確保其規(guī)范性、真實(shí)性，滿足研制現(xiàn)場核查的要求。
（4）組織對發(fā)生的偏差進(jìn)行調(diào)查處理，對制定的CAPA進(jìn)行跟蹤，對變更進(jìn)行制。
（5）組織管理評審，執(zhí)行內(nèi)部自檢。
（6）督導(dǎo)廠房公共設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備的各類驗(yàn)證、監(jiān)測和維護(hù)。
（7）負(fù)責(zé)聯(lián)系第三方計(jì)量及計(jì)量器具的狀態(tài)管理。
（8）負(fù)責(zé)產(chǎn)品和物料的審核放行管理。
（9）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息收集、匯總分析，組織開展質(zhì)量月報(bào)會議。
（10）協(xié)助QA經(jīng)理完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
1、制藥、化學(xué)、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、有5年以上藥企QA管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟練使用電腦辦公軟件（word、excel、ppt）等。
4、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和敬業(yè)精神，有良好的溝通能力，工作條理性強(qiáng)。
5、責(zé)任心強(qiáng)，能吃苦耐勞。做事態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，工作態(tài)度認(rèn)真仔細(xì)，思維清晰。
6、具備較強(qiáng)的統(tǒng)籌能力，能解決遇到的質(zhì)量問題。
