注冊專員
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責(zé)：
1、參與研發(fā)項目的立題依據(jù)、政策風(fēng)險、研發(fā)周期和成本的評估，對項目立項報告提供支持；
2、負責(zé)新藥申報工作，完成藥品注冊材料的遞交和審核，跟蹤并促進所申報品種的評審進展，就注冊過程中出現(xiàn)的問題時對內(nèi)及時向注冊副總反饋，對外及時與有關(guān)機構(gòu)進行溝通；
3、建立并維護與藥監(jiān)、藥檢等主管部門的關(guān)系，保持良好的溝通，并能進行技術(shù)交流；
4、及時了解國內(nèi)外新藥研究的發(fā)展動態(tài)，及時把握和了解藥事政策和相關(guān)產(chǎn)品注冊方面的信息及我國相關(guān)政策的變化，為公司的注冊工作提供有效的注冊事務(wù)支持。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉藥品注冊的法律法規(guī)及流程；
3、有3年以上藥品注冊經(jīng)驗；
4、與藥監(jiān)、藥檢等主管部門有對接經(jīng)驗優(yōu)先。
