質(zhì)量經(jīng)理
1萬以上/月
工作性質(zhì)全職
職位類別質(zhì)量管理
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗5-10年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
工作內(nèi)容：
1、 貫徹執(zhí)行國家及國際通行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，全面負責(zé)公司的質(zhì)量管理工作
2、 按照無菌植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，實施并監(jiān)督質(zhì)量管理活動。
3、 負責(zé)組織和完善公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的營運，對該體系進行定期監(jiān)控和審核，確保其有效運作并得到持續(xù)提升。
4、 通過開展質(zhì)量活動，提升全員的質(zhì)量管理意識。
5、 參與無菌、植入類醫(yī)療器械的注冊審核。
6、 接待公司的客戶體系審核，保持專業(yè)的客戶溝通，維護公司質(zhì)量形象。
7、 負責(zé)質(zhì)量管理團隊建設(shè)、日常管理和培訓(xùn)工作。
8、 其它質(zhì)量管理相關(guān)工作。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、高分子材料等相關(guān)專業(yè)，具有生物制藥廠GMP質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、 有主持或負責(zé)GMP、FDA、BSI等第三方或者政府審核與認證工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、 至少5年以上醫(yī)療器械、藥品質(zhì)量體系全面運營管理經(jīng)驗。
4、 具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗及專業(yè)知識，熟悉GMP或者醫(yī)療器械各項國內(nèi)外法規(guī)；
5、 具備較強的計劃、組織、溝通、協(xié)調(diào)能力以及團隊管理能力；
6、 具備一定的英文書面溝通能力和書面查閱能力。
