驗(yàn)證經(jīng)理/主管
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
驗(yàn)證工作
1、根據(jù)生效的流程，實(shí)施系統(tǒng)水平影響評估，并基于評估結(jié)果，起草驗(yàn)證主計(jì)劃；
2、根據(jù)生效的流程，起草性能確認(rèn)主計(jì)劃，并對計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和報(bào)告；
3、根據(jù)生產(chǎn)需要和法規(guī)的要求，確定工藝驗(yàn)證、持續(xù)性驗(yàn)證計(jì)劃，并跟蹤實(shí)施進(jìn)展；
4、審核各類確認(rèn)與驗(yàn)證方案和報(bào)告，協(xié)助進(jìn)行驗(yàn)證過程中變更、偏差的處理；
5、周期性回顧工廠范圍內(nèi)確認(rèn)與驗(yàn)證實(shí)施情況，并起草驗(yàn)證回顧報(bào)告；
6、對確認(rèn)與驗(yàn)證管理流程進(jìn)行回顧，識別可改進(jìn)點(diǎn)，持續(xù)性改進(jìn)確認(rèn)與驗(yàn)證管理流程；
7、負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器的管理，定期對驗(yàn)證儀器進(jìn)行計(jì)量以及維護(hù)保養(yǎng)。
計(jì)量工作
1、根據(jù)計(jì)量器具申購部門要求，及時(shí)與采購部門協(xié)調(diào)溝通，完成計(jì)量器具的購買。
2、根據(jù)公司的工作計(jì)劃，制定公司的計(jì)量計(jì)劃，組織并及時(shí)完成公司的計(jì)量工作；
3、公司計(jì)量體系的建立及持續(xù)改進(jìn)。
任職要求
1、大?；虮究茖W(xué)歷，制藥類、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有驗(yàn)證工作5年以上，驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn)3年以上
3、熟練掌握藥品或生物制品產(chǎn)品工藝與質(zhì)量控制基礎(chǔ)知識；了解計(jì)量知識和工藝設(shè)備驗(yàn)證知識；
4、有責(zé)任心、善于溝通，需具備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理意識和擁有應(yīng)急突發(fā)事件處理能力。
