注冊(cè)專員/診斷試劑
面議
年終獎(jiǎng)
雙休
五險(xiǎn)一金
全勤獎(jiǎng)
有年假
工作性質(zhì)全職
職位類別工程項(xiàng)目管理
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)；
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
4、醫(yī)療器械注冊(cè)崗位2年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；
5、熟悉國(guó)內(nèi)相關(guān)注冊(cè)流程；
6、有產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫、注冊(cè)文件的準(zhǔn)備、產(chǎn)品檢測(cè)等事務(wù)。
崗位職責(zé)：
1、醫(yī)療器械法律法規(guī)的收集整理工作；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)過程中與審評(píng)機(jī)構(gòu)的溝通。
4、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門保持日常溝通，并向注冊(cè)主管匯報(bào)工作；
5、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)部門的審評(píng)意見，及時(shí)做好溝通并根據(jù)意見進(jìn)行補(bǔ) 正；
