現(xiàn)場QA
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
1.負(fù)責(zé)依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)及物控現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)控,并制定日常巡檢計(jì)劃;
2.根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)、驗(yàn)證活動(dòng)的安排,組織跟進(jìn)活動(dòng)過程;
3.按照既定的取樣及留樣流程和計(jì)劃,組織對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行取樣,送檢或留樣;
4.審核產(chǎn)品的放行程序;
5.監(jiān)督生產(chǎn)過程,針對(duì)發(fā)生的異常情況與偏差,協(xié)助操作人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和根本原因調(diào)查;
6.負(fù)責(zé)各類批記錄的審核;
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量周期性回顧;
8.協(xié)助完成公司審計(jì)工作。
任職資格:
1.本科以上學(xué)歷,生物制藥專業(yè)優(yōu)先;
2.2-5年工作經(jīng)驗(yàn),熟悉生物制品或無菌制劑生產(chǎn)工藝流程,具有2010版GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.為人誠懇上進(jìn),有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力。