制劑經(jīng)理
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗5-10年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責(zé):
1、負責(zé)建立和完善制劑西林瓶線、預(yù)充針生產(chǎn)線生產(chǎn)技術(shù)管理體系,
2、負責(zé)對工作任務(wù)的安排、調(diào)度并組織生產(chǎn),對本車間的生產(chǎn)指標的完成情況負責(zé)。
3、組織起草、審核、實施與制劑生產(chǎn)相關(guān)的各種驗證文件,能夠?qū)徍蓑炞C結(jié)果。
4、負責(zé)員工生產(chǎn)技術(shù)、法律法規(guī)、GMP知識等方面的培訓(xùn),并對培訓(xùn)結(jié)果進行考核、監(jiān)督。
5、負責(zé)制劑生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)設(shè)備、設(shè)施的調(diào)試、運行管理和日常維護。
6、協(xié)助QA進行供應(yīng)商審計、偏差調(diào)查、自檢。
7、配合其他部門開展相關(guān)工作,負責(zé)定期上報部門工作總結(jié)。
8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求:
1、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有很強的領(lǐng)悟能力、執(zhí)行能力,為人正直,具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、人際溝通能力;
3、具有5年以上凍干劑、液體制劑、預(yù)充針等劑型生產(chǎn)操作經(jīng)驗,2年以上車間管理經(jīng)驗;
4、能熟練掌握無菌制劑車間工藝流程及車間管理流程,需有負責(zé)生產(chǎn)上述劑型的無菌制劑車間通過中國現(xiàn)行版GMP的經(jīng)驗;
5、有生物藥品生產(chǎn)背景者優(yōu)先、熟悉抗體藥品制劑生產(chǎn)者尤佳;
6、能承受工作壓力,能快速高效完成公司布置的各項任務(wù);
7、有一定的英語聽說、讀寫能力。