上游工藝研究員
1萬以上/月
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)2人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
職責描述：
1、對轉(zhuǎn)移的項目進行差異分析，風險評估并獨立撰寫報告；
2、參與抗體類藥物上游工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移，提供技術(shù)支持，參與部分研發(fā)工作；
3、參與抗體類藥物上游工藝研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)申報資料的撰寫工作；
4、 完成領(lǐng)導交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、生物化學，生物工程及制藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2、生物相關(guān)領(lǐng)域3年以上工作經(jīng)驗，要求有親自操作CHO或其他哺乳動物細胞用于生產(chǎn)單克隆抗體或其他重組蛋白產(chǎn)品工作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP,可以合規(guī)的開展實驗研發(fā)和生產(chǎn)、數(shù)據(jù)管理和報告撰寫等工作;
4、熟悉NMPA、ISPE, PDA技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)法規(guī)，有細胞培養(yǎng)工藝放大，技術(shù)轉(zhuǎn)移包括起草工藝開發(fā)報告， 批生產(chǎn)記錄，標準操作規(guī)程等工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
5、有在工藝優(yōu)化開發(fā)中用DOE和數(shù)據(jù)分析等統(tǒng)計工具工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮:有工藝表征經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
6、工作積極主動、嚴謹細致、責任心強、有良好的溝通能力及團隊協(xié)作意識;具有-定的抗壓和學習能力;
7、會DOE軟件、Origin、prism優(yōu)先，較好的英文讀寫能力。
