細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)理
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)5-10年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
1、建立細(xì)胞培養(yǎng)、后處理、初純生產(chǎn)線各工段生產(chǎn)技術(shù)管理體系，建立相關(guān)的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件; 2、負(fù)責(zé)工段員工的日常培訓(xùn)，技術(shù)員的培養(yǎng);
3、組織起草、實(shí)施與工段生產(chǎn)相關(guān)的各類驗(yàn)證文件，能夠?qū)徍蓑?yàn)證結(jié)果;
4、負(fù)責(zé)員工生產(chǎn)技術(shù)、法律法規(guī)、GMP知識(shí)等方面的培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核;
5、工段生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控;工段設(shè)備的管理和使用保養(yǎng)，環(huán)境衛(wèi)生的保持;
6、生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常過(guò)程及結(jié)果的分析及處理，及時(shí)糾偏并跟進(jìn)整改;
7、做好批記錄的整理及生產(chǎn)驗(yàn)證等相關(guān)工作;
8、負(fù)責(zé)工藝設(shè)備選型及安裝。
任職要求:
1、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉生物制藥工作原理、細(xì)胞培養(yǎng)工藝及相關(guān)設(shè)備的操作使用;
3、有5年以上細(xì)胞培養(yǎng)或發(fā)酵生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)，3年以上管理經(jīng)驗(yàn);
4、有負(fù)責(zé)或參與上述生產(chǎn)車間通過(guò)中國(guó)現(xiàn)行版GMP的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、有生物藥品生產(chǎn)背景者優(yōu)先、熟悉抗體藥物大規(guī)模培養(yǎng)生產(chǎn)者尤佳;
6、能承受工作壓力，有一定的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)、讀寫能力，熟練的計(jì)算機(jī)辦公應(yīng)用。
