驗證工程師
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗5-10年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州市/海陵區(qū)
職位描述
1.崗位職責(zé)
1.1.負責(zé)制訂驗證管理規(guī)程。 ????
1.2.負責(zé)制訂公司年度驗證主計劃、項目驗證計劃，確保公司驗證工作的順利實施。
1.3.負責(zé)指導(dǎo)、審核各項日常驗證方案和報告起草，指導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)、推進、監(jiān)督各類驗證實施，審核驗證結(jié)果，確認(rèn)驗證結(jié)論，評價和建議驗證情況。 1.4.協(xié)助驗證體系文件的建立工作。
1.5負責(zé)公司驗證偏差及變更的發(fā)起或?qū)徍恕⒏?、關(guān)閉。
1.6負責(zé)協(xié)調(diào)驗證計劃的實際執(zhí)行工作。
1.7負責(zé)跟蹤驗證方案的定稿、執(zhí)行、驗證數(shù)據(jù)資料的收集以及歸檔并確保資料完整。 ????
1.8指導(dǎo)驗證人員完成工作，對工作完成過程和結(jié)果進行監(jiān)督。 ????
1.9對驗證人員工作效率和完成率進行監(jiān)督。
1.10落實因?qū)徲嫽蚋鞑块T因變更、新增工藝、設(shè)備等情況增加的驗證及其相關(guān)聯(lián)的工作。
1.11負責(zé)驗證工作的年度審計，并出具審計報告。
1.12負責(zé)驗證相關(guān)法規(guī)的更新、解讀，并轉(zhuǎn)化成公司管理規(guī)程。
1.13負責(zé)驗證相關(guān)理論和實踐培訓(xùn)
2.任職資格
2.1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大?；蛞陨蠈W(xué)歷。
2.2.兩年以上驗證實踐及管理經(jīng)驗，應(yīng)有凍干粉針劑驗證工作經(jīng)歷，如兼有原料藥和固體制劑驗證經(jīng)歷者優(yōu)先。
2.3.熟悉驗證相關(guān)的法律法規(guī)。
2.4.溝通能力強。
2.5.計算機應(yīng)用熟練。
2.6.身體健康，無傳染病和皮膚病等。
2.7.無不良行為記錄。
2.8.有能力履行崗位職責(zé)。
