產(chǎn)品注冊(cè)專員
5千~1萬(wàn)/月
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)4人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求20-35
試用期三個(gè)月
試用期薪資5000元/月
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
1、醫(yī)療器械法律法規(guī)的收集整理工作；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的起草、上交等工作；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中與審評(píng)機(jī)構(gòu)的溝通；
4、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門(mén)保持日常溝通，并向注冊(cè)主管匯報(bào)工作；
5、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)部門(mén)的審評(píng)意見(jiàn)，及時(shí)做好溝通并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)行補(bǔ)正。
二、任職條件：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
3、醫(yī)療器械注冊(cè)崗位2年及以上工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
4、熟悉國(guó)內(nèi)相關(guān)注冊(cè)流程；
5、有產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)文件的準(zhǔn)備、產(chǎn)品檢測(cè)等事務(wù)優(yōu)先錄用。
