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現(xiàn)場QA
面議
預(yù)約職位
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)10人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)不限
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期
工作地點(diǎn)高港區(qū)/永安洲鎮(zhèn)
職位描述
1.協(xié)助建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,并督促實(shí)施; 2.根據(jù)GMP、SOP要求,對藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行巡檢; 3.負(fù)責(zé)對中間產(chǎn)品的審核,決定其放行遞交,負(fù)責(zé)成品的在線取樣; 4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證等文件的初審。參與車間工藝、設(shè)備驗(yàn)證工作,負(fù)責(zé)開展清潔評價(jià)/驗(yàn)證/檢測,并實(shí)施驗(yàn)證過程中的取樣; 5.參與偏差等分析調(diào)查; 6.負(fù)責(zé)每月專項(xiàng)檢查、清潔衛(wèi)生互查等檢查工作; 7.完成車間自檢及GMP自檢,形成自檢記錄及報(bào)告; 8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)的分析。 任職資格: 1.大專及以上學(xué)歷,中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè); 2.熟悉GMP相關(guān)知識,熟悉產(chǎn)品工藝及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控,了解質(zhì)量管理體系; 3.工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的溝通能力,做事主動積極,吃苦耐勞。
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