藥品安全專員(PV)
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)不限
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
崗位描述:
1、負(fù)責(zé)及時(shí)接收、審查和處理來自臨床試驗(yàn)過程中各方的藥物安全性數(shù)據(jù),并對藥物不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤、監(jiān)管和報(bào)告;
2、對不良事件的相關(guān)資料進(jìn)行收集、整理、匯總,有必要需跟研究者進(jìn)行溝通;
3、運(yùn)用相應(yīng)的規(guī)定、指導(dǎo)方針和藥品說明書的知識,對報(bào)告病例做出初步判斷。根據(jù)需要進(jìn)行后續(xù)跟蹤工作,確保指定病例所要求的后續(xù)工作已經(jīng)完成。
4、上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉和了解藥品安全有關(guān)法規(guī)。
3.在制藥企業(yè)或CRO公司有臨床研究/藥物安全相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4.有良好的溝通意愿和能力,能通過電話和郵件進(jìn)行有效溝通。
5.工作認(rèn)真仔細(xì),確保傳達(dá)信息準(zhǔn)確無遺漏。