QA合規(guī)工程師
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)國內(nèi)外法規(guī)和指南的日常更新和培訓(xùn)；
2.與注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容的變更申請(qǐng)和反饋；
3.公司內(nèi)部合規(guī)性事務(wù)的檢查；
4.負(fù)責(zé)制定年度自檢計(jì)劃并組織實(shí)施；
5.負(fù)責(zé)組織接待協(xié)調(diào)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和客戶的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)；
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)；
3.具備GMP、cGMP、EUGM行業(yè)知識(shí)；質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)；
4.CET-4及以上，英語聽、說、讀、寫水平良好，能順暢閱讀及撰寫英文文件和報(bào)告等；
5.誠實(shí)正直、工作嚴(yán)謹(jǐn)、高度的責(zé)任心，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
