MAH專員
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州市/海陵區(qū)
職位描述
崗位職責(zé)：
1、委托生產(chǎn)前與委外單位確認生產(chǎn)準備情況，包括物料檢測、放行，文件準備等；
2、按照委托生產(chǎn)合同完成相關(guān)費用的支付流程；
3、監(jiān)督產(chǎn)品委外生產(chǎn)，包括生產(chǎn)的合規(guī)性、記錄填寫的完整性、及時性、真實性；
4、協(xié)助完成委托生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各類變更、偏差的處理；
5、確認受托公司按計劃整改相關(guān)問題，并及時向MAH經(jīng)理匯報進展；
6、對委托生產(chǎn)產(chǎn)品物料耗用情況進行統(tǒng)計；
7、NC系統(tǒng)的維護，包括委托生產(chǎn)模塊中生產(chǎn)部及MAH項目部相關(guān)流程操作、維護；
8、跟進委托生產(chǎn)產(chǎn)品庫存；
9、根據(jù)各項目完成情況及進度，對各部門進行考核統(tǒng)計；
10、部門其它文件類工作（如培訓(xùn)、統(tǒng)計等)。
崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷；
2、具有至少一年從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；
3、熟悉GMP、MAH等法律法規(guī)；
4、熟練操作電腦及相關(guān)辦公軟件；
5、熟悉NC及OA系統(tǒng)及相關(guān)操作；
6、熟悉固體制劑及注射劑工藝流程及相關(guān)注意事項；
7、較強的組織、協(xié)調(diào)、表達能力，善于溝通，具有親和力；
8、良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團隊合作精神；
9、有一定的抗壓能力，能適應(yīng)短時間的出差。
