注冊(cè)專員/主管
8千~1萬(wàn)5/月
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)不限
性別要求不限
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
工作職責(zé):
1、協(xié)助公司注冊(cè)申報(bào)有關(guān)工作，開(kāi)展申報(bào)資料撰寫(xiě)、提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與補(bǔ)充申請(qǐng)，及時(shí)跟蹤審評(píng)進(jìn)度，并協(xié)助解決審批過(guò)程中的問(wèn)題；
2、聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的工作，如檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣、送檢、普復(fù)補(bǔ)充通知等；
3、跟蹤研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度，確保注冊(cè)期內(nèi)研發(fā)I作的順利推進(jìn)；
4、掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)，跟蹤整理主管部門的相關(guān)政策法規(guī)、指導(dǎo)原則，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息；
5、配合公司其他部門的相關(guān)工作，完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，有注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有生物制品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及程序，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉藥品申報(bào)資料的整理；
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
4、有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和責(zé)任心，工作認(rèn)真仔細(xì)，積極主動(dòng)，能夠承受一定的工作壓力。
