工藝工程師
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別產(chǎn)品/包裝設(shè)計
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責(zé):
1.完成車間各產(chǎn)品工藝規(guī)程、BPR、各類SOP的編寫、修訂,負(fù)責(zé)新文件接收下發(fā)工作;現(xiàn)行文件的管理工作;
2.負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)前BPR的領(lǐng)取、發(fā)放工作;各工序BPR的歸檔、初審;生產(chǎn)數(shù)據(jù)的臺賬登記工作;BPR審核結(jié)果的考核工作;BPR車間審核后的上交登記工作;
3.督促、檢查各班組開展GMP自查;配合GMP核查工作,跟蹤存在問題并落實整改;
4.部門培訓(xùn)工作:制定部門培訓(xùn)計劃、產(chǎn)品工藝培訓(xùn)工作、監(jiān)督落實培訓(xùn)工作;
5.監(jiān)督操作人員工藝、SOP等執(zhí)行情況;制止不合格的原輔料投入生產(chǎn);對不合格的產(chǎn)品有權(quán)制止流到下道工序或入庫;
6.根據(jù)需要組織召開部門質(zhì)量分析會及產(chǎn)前分析會,并跟蹤完善會議布置工作;
7.完成其他臨時性任務(wù)。
任職要求:
1.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);良好的英語讀寫能力;
2.3年以上固體制劑生產(chǎn)經(jīng)驗,其中1年以上工藝員崗工作經(jīng)驗,熟悉固體制劑的生產(chǎn)工藝及主要關(guān)鍵控制點和生產(chǎn)過程的工藝監(jiān)控;
3.有較強(qiáng)的管理文件、操作規(guī)程、驗證文件等相關(guān)文件的編寫能力;
4.善于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的問題,并善于分析、解決實際生產(chǎn)問題,動手能力強(qiáng);
5.熟悉GMP、藥品管理法等。