注冊(cè)主管
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)療器械研發(fā)/維修
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)5-10年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期三個(gè)月
試用期薪資面議
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
1、時(shí)刻注意監(jiān)管部門動(dòng)態(tài)，敏銳獲取最新法規(guī)信息動(dòng)態(tài)，識(shí)別適用于公司的法律法規(guī)，傳遞并落實(shí)適用于公司的法規(guī)；
2、站在注冊(cè)角度對(duì)新品項(xiàng)目提出建議，把關(guān)新品項(xiàng)目符合注冊(cè)體系要求
3、獨(dú)立編寫產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)資料，聯(lián)系注冊(cè)檢驗(yàn)單位，開展注冊(cè)檢驗(yàn)，取得注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告；
4、培訓(xùn)各部門如何準(zhǔn)備注冊(cè)所需要的資料，可獨(dú)立審核各部門遞交的注冊(cè)資料
5、參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，根據(jù)工作安排完成臨床參與各方的溝通協(xié)調(diào)。
