QA工程師
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別工程項目管理
招聘人數(shù)1人
學歷要求大專
工作經(jīng)驗不限
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責:
1 、根據(jù)公司質(zhì)量目標,建立、規(guī)范、運行及完善質(zhì)量管理體系,確保符合 GMP 及 ISO13485 標準、醫(yī)療器械法律法規(guī)和公司內(nèi)部管理規(guī)定;
2 、管理程序、技術(shù)文件、操作文件起草和修訂,部分文件的審核;
3 、組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程的監(jiān)督檢查;生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點及物料管理的監(jiān)控;
4 、協(xié)助管代組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和管理評審工作;
5 、負責不合格品控制的流程管理、組織驗證管理工作和實施、參與公司的培訓工作;
6 、負責制訂公司 GMP 培訓主計劃并實施,包括 GMP 基本知識、衛(wèi)生與微生物學基礎(chǔ)知識、個人衛(wèi)生習慣,以及崗位操作等教育培訓;
7 、 完成 上級 安排的 公司制度流程的其他工作。
任職要求:
1 、熟悉 GMP 和 ISO13485 標準,具有良好組織協(xié)調(diào)能力,較強的異常問題分析、處理能力;
2 、 大專及 以上學歷,生物、制藥或藥學等相關(guān)專業(yè) 優(yōu)先 ;
3 、執(zhí)業(yè)藥師、醫(yī)療器械內(nèi)審員和 有 新版 GMP 認證經(jīng)驗 者 優(yōu)先 。