藥物警戒部主管
5千~1萬/月
工作性質(zhì)全職
職位類別臨床研究/協(xié)調(diào)
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗經(jīng)驗不限
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求25-40
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
職責描述：
1、負責藥物警戒部的工作規(guī)程及管理制度的編制、完善和升級；
2、跟蹤查閱國內(nèi)外與公司同類藥物的學術(shù)資料，對相關(guān)英文資料進行翻譯和審核工作；
3、指導所轄醫(yī)學組成員完成上述相關(guān)寫作工作，并對工作的最終質(zhì)量負責；
4、配合處理各級藥監(jiān)局關(guān)于開展藥物警戒工作中的問題；
5、負責公司相關(guān)藥物警戒、法律法規(guī)等方面的考核培訓；
7、審核公司疫苗產(chǎn)品定期安全性更新報告、風險管理計劃等藥物警戒體系的文件；
8、負責進行臨床研究項目調(diào)研和咨詢。
任職要求：
1、本科以上學歷，醫(yī)藥、生物、藥學、臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)，有臨床工作經(jīng)驗優(yōu)先；
2、接受過企業(yè)管理、藥品GMP、不良反應等相關(guān)培訓；
3、具有5年以上的藥品不良反應檢測/藥物警戒工作實踐經(jīng)驗，具有一定的管理、統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、督導的能力；
4、熟悉醫(yī)藥相關(guān)的法律法規(guī)，不良反應、藥物警戒等相關(guān)專業(yè)知識；
5、具有較強的數(shù)據(jù)收集及分析能力，具有團隊合作意識和高效的執(zhí)行力，能有效的溝通和解決問題，抗壓能力強。
