純化主管
面議
工作性質(zhì)全職
職位類(lèi)別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)5-10年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
工作職責(zé)：
1、 協(xié)助建立 純化生產(chǎn)線各工段生產(chǎn)技術(shù)管理體系，建立相關(guān)的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
2、負(fù)責(zé)工段員工的日常培訓(xùn)，技術(shù)員的培養(yǎng)；
3、組織起草、實(shí)施與工段生產(chǎn)相關(guān)的各類(lèi)驗(yàn)證文件 ，能夠?qū)徍蓑?yàn)證結(jié)果；
4、 負(fù)責(zé)員工生產(chǎn)技術(shù)、法律法規(guī)、GMP知識(shí)等方面的培訓(xùn)。并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核 ；
5、 工段生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控；工段設(shè)備的管理和使用保養(yǎng)，環(huán)境衛(wèi)生的保持；
6、生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常過(guò)程及結(jié)果的分析及處理，及時(shí)糾偏并跟進(jìn)整改；
7、做好批記錄的整理；及生產(chǎn)驗(yàn)證等相關(guān)工作；
8、 負(fù)責(zé)協(xié)助工藝設(shè)備選型及安裝。
任職要求：
1、生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科學(xué)歷；
2、熟悉生物制藥工作原理、純化工藝及相關(guān)設(shè)備的操作使用；
3、有3年以上純化生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)；
4、 有負(fù)責(zé)或參與上述生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)中國(guó)現(xiàn)行版GMP 的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、有生物藥品生產(chǎn)背景者優(yōu)先、熟悉抗體藥物大規(guī)模純化生產(chǎn)者尤佳；
6、 能承受工作壓力，有一定的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)、讀寫(xiě)能力，熟練的計(jì)算機(jī)辦公應(yīng)用。
