注冊主管
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期三個月
試用期薪資面議
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品技術(shù)要求；
2、負(fù)責(zé)注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；
3、負(fù)責(zé)對注冊申報材料進行編制、審核；
4、注冊資料的準(zhǔn)備及注冊進度的溝通與跟蹤，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成內(nèi)外審檢查；
5、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通，及時匯報有關(guān)情況；
6、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評意見，并根據(jù)意見進行修改，或者與其他部門溝通解決；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1、教育背景:大學(xué)本科或碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、化學(xué)、生物、材料、機械、電子等專業(yè)，優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬學(xué)歷，1-3年經(jīng)驗。
2、知識技能:熟悉醫(yī)療器械知識，了解臨床試驗的全過程，有一定的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)。精通醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程，能獨立組織審核醫(yī)療器械相關(guān)注冊材料完成注冊工作。熟悉關(guān)于醫(yī)療器械注冊方面的政策法規(guī)。
3.出色的書面和口頭表達(dá)能力，善于與各種不同類型的客戶/研究者進行溝通，并能建立良好的關(guān)系；
4.具有較強的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、適應(yīng)能力和管理能力能力要求:團隊協(xié)作能力、分析能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力以及良好的人際交往能力、執(zhí)行能力。
