制劑研究員
5千~1萬/月
工作性質(zhì)全職
職位類別首席技術(shù)官CTO
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責 ：
1、 熟悉國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)；熟悉藥物制劑開發(fā)流程，了解 GMP等相關(guān)法律法規(guī)；
2、 根據(jù)標準操作規(guī)程（ SOP）和工作計劃進行日常的GMP生產(chǎn)；
3、 負責新產(chǎn)品 制劑工藝的開發(fā)，包括劑型設(shè)計、小試、放大、中試及驗證等；
4、 負責新產(chǎn)品制劑處方篩選及工藝研究，并分析解決過程中的問題；
5、 負責崗位相關(guān)工藝及儀器設(shè)備的培訓(xùn)工作，接受 SOP，GMP和專業(yè)知識培訓(xùn)并指導(dǎo)新員工的實際操作；
6、負責獨立、規(guī)范的完成各項實驗操作，協(xié)助項目工藝SOP、生產(chǎn)過程中批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及儀器設(shè)備使用臺帳等輔助記錄的填寫和制定；
7、 負責設(shè)備的日常維護、調(diào)試并協(xié)助維修人員對設(shè)備進行檢修及校驗，驗證，協(xié)助工藝設(shè)備選型及安裝 ；
8、 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、分析、生物化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、 有 3年以上無菌制劑生產(chǎn)操作及研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗；
3、 熟悉 GMP相關(guān)法規(guī)及無菌制劑工藝及相關(guān)設(shè)備的操作使用 ；
4、 有實驗基本操作技能、熟悉各種劑型的工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)流程，可獨立使用相關(guān)設(shè)備完成上級安排的實驗 ；
5、 能準確把握制劑技術(shù)研究趨勢以及技術(shù)、市場動態(tài)；
6、 具備相關(guān)文獻、資料檢索、對實驗數(shù)據(jù)進行分析和整理能力，獨立完成實驗報告的書寫和記錄；具備制劑理論知識工藝開發(fā)及實驗數(shù)據(jù)處理、整理和申報資料撰寫能力 ；
7、熱愛新產(chǎn)品研發(fā)工作，執(zhí)行力強、動手能力強、工作主動有上進心，具有較強的團隊合作精神溝通、協(xié)調(diào)能力抗壓能力等。
