質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量受權(quán)人
面議
環(huán)境好
雙休
五險(xiǎn)一金
交通方便
有年假
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)5-10年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
任職要求：1.具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)職稱或職業(yè)藥師資格）2.具有至少5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量的檢驗(yàn)工作。3.具有中藥學(xué)專業(yè)理論知識(shí)，并經(jīng)歷與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)。
職位描述：1. 確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；2. 確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核；3. 確保完成所有必要的檢驗(yàn)；4. 批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；5. 批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；6. 確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；7. 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)；8. 監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；9. 確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；10. 確保完成自檢；11. 評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；12. 確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；13. 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；14. 確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
15. 確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。16. 和企業(yè)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人共同承擔(dān)以下職責(zé)：
16.1 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
16.2 監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；
16.3 確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；
16.4 確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
16.5 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)；
16.6 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；
16.7 監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況；
16.8 監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
