QA
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求男
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求30-40
試用期三個(gè)月
試用期薪資面議
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé)：
1、質(zhì)量保證文件的起草，GMP體系其他文件的審核；
2、GMP體系文件的分發(fā)、收回、銷毀、保存等文件管理工作；
3、供應(yīng)商管理；確認(rèn)、驗(yàn)證的實(shí)施；不合格品處理；偏差及變更處理；
4、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估、控制；自檢實(shí)施；質(zhì)量投訴處理；
5、藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)數(shù)據(jù)填報(bào)與維護(hù)。
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品生產(chǎn)過程中各關(guān)鍵工序、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)控和中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的審核 ；
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的偏差、異常情況原因調(diào)查并及時(shí)記錄，于當(dāng)天及時(shí)報(bào)告 QA 主管，并負(fù)責(zé)處理過程中的監(jiān)督 ；
8、記錄駐廠日志，梳理工作內(nèi)容，不斷精進(jìn)工作細(xì)節(jié)。
崗位要求：
1、大專以上學(xué)歷，生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有相關(guān)藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉現(xiàn)場管理的要求及標(biāo)準(zhǔn)；
3、能夠熟練使用辦公軟件。
