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項目經(jīng)理/主管
1萬以上/月
環(huán)境好
年終獎
雙休
五險一金
加班費
管理規(guī)范
預(yù)約職位
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗5-10年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求30-40
試用期三個月
試用期薪資8000元/月
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
1、根據(jù)新產(chǎn)品研發(fā)計劃,總體負(fù)責(zé)新產(chǎn)品項目的技術(shù)、市場、法規(guī)方面的調(diào)研,擬定產(chǎn)品方案,進(jìn)行配方研究,保證產(chǎn)品配方的合理有效; 2、 根據(jù)制劑、分析的研究進(jìn)展機(jī)相關(guān)法規(guī)要求,確定產(chǎn)品配方,聯(lián)系組織進(jìn)行產(chǎn)品中試驗證后進(jìn)行檢驗,并進(jìn)行及時完善,確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可行,重現(xiàn)性好; 3、 根據(jù)項目產(chǎn)品中試情況,整理相關(guān)資料,準(zhǔn)備先關(guān)樣品聯(lián)系進(jìn)行產(chǎn)品注冊檢驗,并跟蹤監(jiān)測情況,及時進(jìn)行調(diào)整改進(jìn),確認(rèn)產(chǎn)品穩(wěn)定。 4、 根據(jù)注冊檢驗報告、樣品穩(wěn)定研究情況機(jī)前期研究資料,整理產(chǎn)品申報資料,聯(lián)系注冊人員進(jìn)行產(chǎn)品申報,并及時跟蹤進(jìn)度,回復(fù)國家食品藥品監(jiān)督管理局審評專家意見,保證產(chǎn)品審批成功。 5、根據(jù)政府相關(guān)要求、行業(yè)法規(guī)動態(tài)和項目研究中的具體情況,總體協(xié)調(diào)跟蹤項目進(jìn)展,總結(jié)問題及時組織會議討論,共同協(xié)商解決難題,進(jìn)行階段性總結(jié),并匯報。 產(chǎn)品交接 6、 根據(jù)公司上市計劃需求,進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的研究資料的整理,與制劑、分析人員一同進(jìn)行產(chǎn)品交接,確保新產(chǎn)品順利上市。 項目跟蹤管理 7、根據(jù)部門項目管理要求,結(jié)合國家相關(guān)法規(guī),對所負(fù)責(zé)的研究項目整體負(fù)責(zé),做好項目進(jìn)度進(jìn)行跟蹤、總結(jié)、匯報工做,及時組織會議討論研究過程中的問題并解決上報。保證新產(chǎn)品項目安計劃順利進(jìn)行。 科研項目申報 8、 根據(jù)公司項目情況及政府部門相關(guān)要求,總體負(fù)責(zé)相關(guān)科技項目的篩選、撰寫、申請申報等具體工作;對政府主管部門已批準(zhǔn)立項項目組織實施、管理和驗收。達(dá)到公司科技項目具體要求。 知識產(chǎn)權(quán)申報和維護(hù) 9、 根據(jù)產(chǎn)品項目研究情況結(jié)合國家相關(guān)政策及要求,協(xié)同制劑、分析及其他部門人員對公司專利進(jìn)行篩選、撰寫、申請、跟蹤等具體工作,對公司技術(shù)成果形成有效保護(hù); 10、 協(xié)同主管領(lǐng)導(dǎo)及其他部門人員對公司已授權(quán)的專利進(jìn)行管理和維護(hù),保證公司知識產(chǎn)權(quán)成果的有效性,防止侵權(quán)、保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)成果。 技術(shù)支持 11、 根據(jù)公司市場需要,對市售產(chǎn)品進(jìn)行有關(guān)配方等技術(shù)工作支持,保障相關(guān)工作的順利進(jìn)行; 12、 根據(jù)公司相關(guān)部門需要,對相關(guān)國家法規(guī)、原料、配方、質(zhì)量指標(biāo)、工藝等與研發(fā)中心有關(guān)的技術(shù)支持工作,保障相關(guān)工作的順利進(jìn)行。 其他工作 13、 完成公司總經(jīng)理/研發(fā)總監(jiān)/部門經(jīng)理安排的其他任務(wù)。 能力要求 : 1、 具有良好的組織實施新產(chǎn)品項目研發(fā)的能力,具備科研項目管理能力; 2、 熟悉功能食品、保健食品藥品研發(fā)、注冊申報流程及申報資料的撰寫; 3、 了解政府科技項目申報,項目資料的整理、申報、實施和驗收;
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