藥物警戒部主管
5千~1萬/月
工作性質(zhì)全職
職位類別臨床研究/協(xié)調(diào)
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)不限
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級(jí)不限
年齡要求25-40
試用期無
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)藥物警戒部的工作規(guī)程及管理制度的編制、完善和升級(jí)；
2、跟蹤查閱國內(nèi)外與公司同類藥物的學(xué)術(shù)資料，對相關(guān)英文資料進(jìn)行翻譯和審核工作；
3、指導(dǎo)所轄醫(yī)學(xué)組成員完成上述相關(guān)寫作工作，并對工作的最終質(zhì)量負(fù)責(zé)；
4、配合處理各級(jí)藥監(jiān)局關(guān)于開展藥物警戒工作中的問題；
5、負(fù)責(zé)公司相關(guān)藥物警戒、法律法規(guī)等方面的考核培訓(xùn)；
7、審核公司疫苗產(chǎn)品定期安全性更新報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等藥物警戒體系的文件；
8、負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目調(diào)研和咨詢。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，有臨床工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、接受過企業(yè)管理、藥品GMP、不良反應(yīng)等相關(guān)培訓(xùn)；
3、具有5年以上的藥品不良反應(yīng)檢測/藥物警戒工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，具有一定的管理、統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)的能力；
4、熟悉醫(yī)藥相關(guān)的法律法規(guī)，不良反應(yīng)、藥物警戒等相關(guān)專業(yè)知識(shí)；
5、具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)收集及分析能力，具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和高效的執(zhí)行力，能有效的溝通和解決問題，抗壓能力強(qiáng)。
