注冊專員
5千~1萬/月
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期三個月
試用期薪資5000元/月
工作地點泰州市/海陵區(qū)
職位描述
1 、負(fù)責(zé)策劃、實施公司產(chǎn)品注冊計劃；
2 、負(fù)責(zé)注冊產(chǎn)品的注冊送檢工作，保持與檢測機構(gòu)的密切溝通，確保檢測過程順利進行；
3 、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的臨床試驗工作的歸口管理；
4 、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的首次注冊以及老產(chǎn)品的延續(xù)注冊或變更注冊工作；
5 、負(fù)責(zé) 組織 產(chǎn)品注冊證 ；協(xié)助 生產(chǎn)許可證 并 配合現(xiàn)場體系考核；
6 、參與供應(yīng)商準(zhǔn)入審核及年度再評價工作；
7 、參與公司驗證 / 確認(rèn)相關(guān)工作；
8 、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品注冊相關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)工作；
9 、協(xié)助參與公司質(zhì)量管理體系運行的相關(guān)工作。
10 、配合公司的產(chǎn)品研發(fā)工作，利用注冊經(jīng)驗對研發(fā)過程提出相關(guān)指導(dǎo)建議。
11 、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的策劃、設(shè)計開發(fā)的輸入、設(shè)計開發(fā)的輸出、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證、設(shè)計開發(fā)的確認(rèn)、設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)換活動、設(shè)計開發(fā)更改的控制，編制設(shè)計開發(fā)文檔并妥善保管；
12 、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件的編制并形成技術(shù)文檔，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) / 技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書 等資料的編寫 ；
任職要求：
1 、大學(xué)專科以上學(xué)歷， 3 年以上 醫(yī)藥相關(guān) 行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗；醫(yī)療器械、 保健食品 相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮；
2 、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械 、保健食品 注冊管理等相關(guān)法規(guī)等；
3 、獨立完成過二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的優(yōu)先；
4 、熟悉產(chǎn)品相關(guān)知識，熟悉體系考核、注冊流程，有良好的溝通能力；熟悉辦公軟件；
5 、有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，能夠合理安排時間并獨立完成工作。
