注冊部經理
面議
工作性質全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產/注冊
招聘人數1人
學歷要求碩士
工作經驗3-5年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
職責描述：
1、根據公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃制定注冊部工作目標，并組織實施；
2、考慮企業(yè)品種的結構情況、研發(fā)方向、注冊標準、工藝改進、劑型改革、包裝（標簽、說明書）的完善以及品種的再注冊、再評價等問題，對產品研發(fā)提出指導性意見，并負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理，并完成申報；
3、負責獲取各類藥品注冊信息，熟悉相關法律法規(guī)和報批流程，審核報送藥品注冊資料，根據申報要求撰寫相關的申報技術文件，并完成藥品的國內外申報、資料補充、變更、年度報告提交等工作；
4、負責與藥品注冊相關部門的溝通和交流，建立良好的公共關系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息，保證公司產品的注冊過程順暢，樹立良好的公司形象；
5、承擔藥品相關政策法規(guī)宣傳任務，對企業(yè)的領導和各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息；
6、負責分配下屬員工的工作，監(jiān)督檢查下屬工作的完成情況，負責對下屬提供業(yè)務培訓與指導，有效地提高業(yè)務素質和水平，建設優(yōu)良、高效的團隊；
7、負責部門間的協(xié)作與溝通，協(xié)調注冊部與其它部門相關業(yè)務工作的配合，保證公司注冊環(huán)境的正常。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，醫(yī)學、醫(yī)藥和生物相關專業(yè)；
2、熟悉藥品注冊法規(guī)知識， 5 年以上藥品注冊工作經驗，同時具備疫苗注冊經驗者優(yōu)先考慮。
3、具備激勵團隊，管理團隊的能力，已有帶團隊經驗優(yōu)先考慮。
4、善于溝通、有較強團隊協(xié)作能力、認真仔細、責任感強、主動性強，英文讀寫能力強優(yōu)先考慮。
