注冊(cè)專員
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別工程項(xiàng)目管理
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
1、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)計(jì)劃表，明確各階段工作安排，并對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤,
同時(shí)編制和準(zhǔn)備過(guò)程中所涉及的各項(xiàng)文件資料。
2、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)的準(zhǔn)備及申報(bào)工作、生產(chǎn)許可證申辦等。
3、跟蹤注冊(cè)項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度，協(xié)調(diào)處理或解決醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題，
對(duì)需要進(jìn)行說(shuō)明書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽等修改的產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行變更申請(qǐng)，
保證注冊(cè)的順利完成；
4、負(fù)責(zé)擬注冊(cè)產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)，協(xié)調(diào)和跟蹤檢驗(yàn)的進(jìn)度。
5、及時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的任務(wù)。
任職要求：
1、機(jī)電、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、高分子材料等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)； 了解一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程
3、有GMP相關(guān)文件編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)；
4、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)管理的法律法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程；
5、熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求者優(yōu)先考慮。
