現(xiàn)場(chǎng)QA
5千~1萬(wàn)/月
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)量控制、公用系統(tǒng)（空調(diào)、水、壓縮空氣等）等與GMP要求相關(guān)崗位的監(jiān)控；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)控人員授權(quán)情況是否在有效期內(nèi)，再培訓(xùn)是否如期開展；
3、負(fù)責(zé)所監(jiān)控崗位的日常監(jiān)督檢查工作，包括環(huán)境衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生、產(chǎn)前檢查和產(chǎn)后清場(chǎng)工作；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督所監(jiān)控崗位的所有操作均符合GMP及文件規(guī)定要求；
5、負(fù)責(zé)監(jiān)控現(xiàn)場(chǎng)儀器、設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)及驗(yàn)證狀態(tài)的情況；
6、負(fù)責(zé)定期審核儀器的審計(jì)追蹤工作，確保數(shù)據(jù)的可靠性；
7、負(fù)責(zé)成品的取樣工作；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、批包裝記錄的審核及歸檔工作；
9、負(fù)責(zé)所監(jiān)控崗位的環(huán)境監(jiān)測(cè)SOP的制定工作，并按其進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)；
10、負(fù)責(zé)所監(jiān)控崗位變更、偏差處理、糾正預(yù)防處理及不合格品的處理的跟蹤檢查工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上生物制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉生物藥行業(yè)法律法規(guī)，熟悉GMP及相關(guān)要求；具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力。
