驗(yàn)證工程師
5千~1萬(wàn)2/月
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
1、負(fù)責(zé)滅菌類、溫度類設(shè)備、公用系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草、驗(yàn)證執(zhí)行以及報(bào)告起草；
2、維護(hù)公司調(diào)試、確認(rèn)與再驗(yàn)證/再確認(rèn)的相關(guān)規(guī)程 ；
3、負(fù)責(zé)審核工藝設(shè)備、QC儀器/設(shè)備、公用系統(tǒng)調(diào)試相關(guān)確認(rèn)方案與報(bào)告；
4、記錄并跟蹤調(diào)試、確認(rèn)與再驗(yàn)證/再確認(rèn)實(shí)施過(guò)程中發(fā)生的異常情況 ；
5、參與培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證與再驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草、審核，保證各項(xiàng)驗(yàn)證測(cè)試的可接受標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家的，GMP及公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求；
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證用儀器的維護(hù)和保管；
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作 。
