體系QA工程師
5千~1萬(wàn)3/月
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期三個(gè)月
試用期薪資5000元/月
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
1、參與公司質(zhì)量體系相關(guān)文件修訂和持續(xù)完善；
2、質(zhì)量信息、質(zhì)量事件的閉環(huán)管理。包括不限于，組織相關(guān)部門(mén)對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷/偏差/OOS/OOT/MDD進(jìn)行調(diào)查和評(píng)估,對(duì)變更的評(píng)估；組織制定各項(xiàng)措施，并對(duì)其進(jìn)行跟蹤和有效性評(píng)價(jià)；
3、質(zhì)量信息、質(zhì)量事件定期回顧，撰寫(xiě)回顧報(bào)告；相關(guān)資料歸檔 ；
4、追蹤各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)完成情況，編制質(zhì)量月報(bào)、季報(bào)以及年報(bào)；
5、協(xié)調(diào)各部門(mén)管理評(píng)審資料準(zhǔn)備,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成管理評(píng)審；
6、協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)員工進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)；參與部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃制定，培訓(xùn)課件的編制和審核
7、其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作
