注冊專員
5千~1萬/月
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州市/海陵區(qū)
職位描述
崗位職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行國家及上級有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,建立健全相應(yīng)的管理制度;
2、審核中文資料的法規(guī)符合性并翻譯,并督促公司內(nèi)相關(guān)部門按法規(guī)要求執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)文件、申報資料的撰寫、審核工作,建立健全部門技術(shù)資料檔案管理制度;
4、及時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度信息, 跟進(jìn)注冊檢驗情況、審評狀態(tài),及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報, 按要求進(jìn)行補充;
5、 負(fù)責(zé)項目注冊相關(guān)問題的咨詢, 收集注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則 等, 掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化;
6、按時保質(zhì)完成上級交辦的其他工作任務(wù)。
任職資格
1、藥學(xué)、藥事管理與法規(guī)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、 3年以上注冊申報工作經(jīng)驗(至少2年國內(nèi)化藥注冊申報經(jīng)驗);有同行大型企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、接受過國內(nèi)外注冊申報等方面的培訓(xùn),熟悉藥品國際注冊的相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則及申報程序;
4、 良好的英語書面及口頭表達(dá)能力 ;
5、責(zé)任心強,公平正直,執(zhí)行力強,具有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力。