注冊(cè)部經(jīng)理
面議
工作性質(zhì)全職
職位類(lèi)別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求碩士
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
職責(zé)描述：
1、根據(jù)公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃制定注冊(cè)部工作目標(biāo)，并組織實(shí)施；
2、考慮企業(yè)品種的結(jié)構(gòu)情況、研發(fā)方向、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝改進(jìn)、劑型改革、包裝（標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)）的完善以及品種的再注冊(cè)、再評(píng)價(jià)等問(wèn)題，對(duì)產(chǎn)品研發(fā)提出指導(dǎo)性意見(jiàn)，并負(fù)責(zé)新藥、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等申報(bào)資料的編寫(xiě)、整理，并完成申報(bào)；
3、負(fù)責(zé)獲取各類(lèi)藥品注冊(cè)信息，熟悉相關(guān)法律法規(guī)和報(bào)批流程，審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料，根據(jù)申報(bào)要求撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件，并完成藥品的國(guó)內(nèi)外申報(bào)、資料補(bǔ)充、變更、年度報(bào)告提交等工作；
4、負(fù)責(zé)與藥品注冊(cè)相關(guān)部門(mén)的溝通和交流，建立良好的公共關(guān)系，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息，保證公司產(chǎn)品的注冊(cè)過(guò)程順暢，樹(shù)立良好的公司形象；
5、承擔(dān)藥品相關(guān)政策法規(guī)宣傳任務(wù)，對(duì)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和各部門(mén)提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息；
6、負(fù)責(zé)分配下屬員工的工作，監(jiān)督檢查下屬工作的完成情況，負(fù)責(zé)對(duì)下屬提供業(yè)務(wù)培訓(xùn)與指導(dǎo)，有效地提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和水平，建設(shè)優(yōu)良、高效的團(tuán)隊(duì)；
7、負(fù)責(zé)部門(mén)間的協(xié)作與溝通，協(xié)調(diào)注冊(cè)部與其它部門(mén)相關(guān)業(yè)務(wù)工作的配合，保證公司注冊(cè)環(huán)境的正常。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥和生物相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)知識(shí)， 5 年以上藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具備疫苗注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3、具備激勵(lì)團(tuán)隊(duì)，管理團(tuán)隊(duì)的能力，已有帶團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4、善于溝通、有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、認(rèn)真仔細(xì)、責(zé)任感強(qiáng)、主動(dòng)性強(qiáng)，英文讀寫(xiě)能力強(qiáng)優(yōu)先考慮。
