驗證主管/經(jīng)理
面議
年終獎
雙休
五險一金
全勤獎
有年假
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州市/海陵區(qū)
職位描述
崗位職責：
健全、維護驗證體系管理，優(yōu)化驗證策略；完善驗證相關(guān)文件和流程，組織、指導、協(xié)調(diào)、督促驗證活動實施；強化驗證計劃管理，確保既定計劃規(guī)范執(zhí)行；探索驗證培訓體系管理，建立持續(xù)改進的驗證專業(yè)管理團隊，為公司產(chǎn)品戰(zhàn)略目標的順利推進提供保障。
崗位要求：
1、具備3-5年以上驗證管理經(jīng)驗，組織過確認與驗證項目及計劃的管理，并具有一定的GMP認證或研制現(xiàn)場核查經(jīng)驗； 2、熟悉藥品生產(chǎn)、研發(fā)的基本法規(guī)及發(fā)展動態(tài)、GMP知識及實施指南等要求；
3、參與過確認、驗證相關(guān)知識的培訓，并獲得相應的資格證書；
4、具備較好的計劃制定、組織執(zhí)行及跟蹤能力，并具有較好的表達能力和溝通能力。
項目經(jīng)驗：
1、生產(chǎn)設施設備、公用系統(tǒng)（如空調(diào)凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等）確認等管理經(jīng)驗；
2、工藝驗證（包括無菌工藝驗證及滅菌工藝驗證等）、清潔驗證、計算機化系統(tǒng)驗證等管理經(jīng)驗；
3、新車間新廠房的認證檢查經(jīng)驗及新產(chǎn)品的研制現(xiàn)場核查經(jīng)驗。
