技術(shù)經(jīng)理/主管/工程師
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)5人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗經(jīng)驗不限
性別要求女
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州市/海陵區(qū)
職位描述
崗位職責：
1、建立并維護工作流程（技術(shù)問題解決） ；
2、 梳理生產(chǎn)部技術(shù)問題，擬定部門年度/月度工作計劃，報上級部門進行審核審批
3、負責公司人力成本及本部門預(yù)算，報財務(wù)部及上級部門審批 ；
4、參與起草、修訂生產(chǎn)文件，確定生產(chǎn)文件中的關(guān)鍵工藝參數(shù)和范圍
5、跟蹤生產(chǎn)情況，及時進行生產(chǎn)中技術(shù)問題的調(diào)查，技術(shù)方案的撰寫及實施
6、 制劑工藝的持續(xù)改進，從生產(chǎn)工藝的可行可控性、成本、質(zhì)量、環(huán)保、安全、產(chǎn)能等方面考慮，組織制劑車間進行制劑工藝的優(yōu)化工作
7、培訓(xùn)、指導(dǎo)車間人員對工藝的理解
8、 解決生產(chǎn)現(xiàn)場的技術(shù)問題、工藝提升
9、理解交接的新品工藝，及時發(fā)現(xiàn)工藝中需要解決的技術(shù)問題，并針對問題提供技術(shù)方案，保障新品工藝交接順利進行
10、 技術(shù)轉(zhuǎn)移過程（包括公司內(nèi)部新品交接、對外MAH生產(chǎn)）的工藝文件的準備、對外的技術(shù)溝通協(xié)調(diào)及現(xiàn)場監(jiān)控等
11、參加內(nèi)部或者外部培訓(xùn)，提升技術(shù)業(yè)務(wù)水平、GMP等方面的理解
崗位要求：
1、藥學(xué)、化工相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷；
2、了解制劑相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備的基本原理及操作，了解廠房、純化水、HVAC系統(tǒng)等公用系統(tǒng)的基本運作；
3、掌握藥品注冊申報、GMP相關(guān)法規(guī)知識、制劑設(shè)備驗證的要求及關(guān)鍵控制點；
4、精通片劑、膠囊、凍干粉針等常用制劑的生產(chǎn)工藝及控制點、制劑生產(chǎn)工藝驗證的要求及關(guān)鍵控制點、濕法制粒機、流化床、冷凍干燥機等關(guān)鍵設(shè)備的控制要求
