質(zhì)量負(fù)責(zé)人
面議
環(huán)境好
年終獎(jiǎng)
管理規(guī)范
全勤獎(jiǎng)
工作性質(zhì)全職
職位類別質(zhì)量管理/測(cè)試經(jīng)理
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)不限
性別要求不限
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期三個(gè)月
試用期薪資面議
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
工作內(nèi)容
一般醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理工作內(nèi)容主要有
1.組織編制，管理質(zhì)量管理體系文件，確保各類質(zhì)量文件的接收，發(fā)放，登記和存檔符合要求，指導(dǎo)，監(jiān)督制度的
執(zhí)行，推動(dòng)制度持續(xù)改進(jìn)
2.組織分析醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量狀況(問題統(tǒng)計(jì)、品質(zhì)目標(biāo)評(píng)估，其他分析等)，完成年度質(zhì)量回顧，涉及產(chǎn)品質(zhì)
量安全的重大信息，及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告
3.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律，法規(guī)，對(duì)實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督，指導(dǎo)檢驗(yàn)員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，簽發(fā)出廠檢驗(yàn)報(bào)
告
4.處理醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢，解決客戶反映的質(zhì)量問題
5.負(fù)責(zé)收集，教理質(zhì)量咨料及檔案，確保質(zhì)單活動(dòng)記錄的完整性和可追溯性
6.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者，承運(yùn)商，產(chǎn)品，購(gòu)貨者進(jìn)行資質(zhì)審核
7.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督，組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告
8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理
9、具備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
