注冊專員
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別工程項目管理
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
1、負責(zé)編制產(chǎn)品注冊申報計劃表，明確各階段工作安排，并對其實施情況進行跟蹤,
同時編制和準備過程中所涉及的各項文件資料。
2、負責(zé)公司新產(chǎn)品首次注冊、變更注冊和延續(xù)注冊的準備及申報工作、生產(chǎn)許可證申辦等。
3、跟蹤注冊項目申報進度，協(xié)調(diào)處理或解決醫(yī)療器械申報注冊過程中的有關(guān)問題，
對需要進行說明書、標準、標簽等修改的產(chǎn)品及時進行變更申請，
保證注冊的順利完成；
4、負責(zé)擬注冊產(chǎn)品的注冊檢驗和委托檢驗，協(xié)調(diào)和跟蹤檢驗的進度。
5、及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的任務(wù)。
任職要求：
1、機電、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、高分子材料等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗； 了解一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程
3、有GMP相關(guān)文件編寫經(jīng)驗；
4、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)管理的法律法規(guī)及注冊申報流程；
5、熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求者優(yōu)先考慮。
