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質(zhì)量部經(jīng)理
1萬以上/月
年終獎(jiǎng)
雙休
五險(xiǎn)一金
全勤獎(jiǎng)
有年假
房貼
預(yù)約職位
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)10年以上
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級(jí)不限
年齡要求28-50
試用期三個(gè)月
試用期薪資15000元/月
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)本企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量保證體系、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各類SOP文件的建立、實(shí)施,組織編寫GMP文件,建立GMP常態(tài)管理。 2、組織開展質(zhì)量管控和定期分析,組織開展質(zhì)量體系內(nèi)部審核、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,對(duì)存在問題及時(shí)采取糾正和預(yù)防性措施。 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審核;處理市場(chǎng)質(zhì)量投訴,組織質(zhì)量事故的調(diào)查、處理,開展偏差與變更管理。 4、組織供應(yīng)商管理,開展供應(yīng)商審計(jì)和進(jìn)廠物料質(zhì)量檢測(cè)。 5、制定公司級(jí)年度培訓(xùn)計(jì)劃,按計(jì)劃組織開展質(zhì)量培訓(xùn)和GMP培訓(xùn)。 6、制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃,按計(jì)劃組織驗(yàn)證與確認(rèn)工作。 7、組織開展與藥品生產(chǎn)相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)工作。 8、管理QC部門,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和SOP要求對(duì)原輔包材、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)。 任職要求: 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、從事藥品質(zhì)量管理工作10年以上,有無菌制劑質(zhì)量管理的工作經(jīng)歷,具備質(zhì)量體系、驗(yàn)證、QC、新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移等方面的管理能力。
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