驗證主管
1萬~1萬5/月
年終獎
雙休
五險一金
管理規(guī)范
全勤獎
有年假
工作性質(zhì)全職
職位類別質(zhì)量管理/測試經(jīng)理
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗5-10年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求20-50
試用期三個月
試用期薪資10000元/月
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責：
1、參與質(zhì)量管理體系的建設(shè)及優(yōu)化；
2、負責公司年度驗證主計劃的起草及驗證執(zhí)行跟蹤，并進行年度回顧編寫回顧報告。
3、負責公用系統(tǒng)驗證、工藝驗證、無菌工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證、檢驗儀器驗證、運輸驗證及CSV等驗證的實施、驗證方案、驗證報告審核。
4、負責驗證相關(guān)變更、偏差及CAPA等的執(zhí)行。
5、負責驗證相關(guān)風險識別及風險控制策略制定及實施改進。
6、負責確認與驗證管理流程進行回顧，結(jié)合法規(guī)的更新，識別可改進點，持續(xù)性改進確認與驗證管理流程；
7、負責公用系統(tǒng)的日常監(jiān)測管理；
8、負責驗證相關(guān)文件起草、修訂及執(zhí)行。
任職要求
1、具有藥學或制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、具有至少五年以上制劑相關(guān)設(shè)備、工藝及清潔驗證等相關(guān)工作經(jīng)驗，無菌制品優(yōu)先；
3、熟悉國內(nèi)外法規(guī)指南對驗證管理的要求，掌握驗證實施的各類法規(guī)符合性要求并能結(jié)合實際應(yīng)用加以實施；
