藥品注冊(cè)專員
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)5人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品注冊(cè)和中國(guó)境內(nèi)工廠申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)資料的翻譯,撰寫和整理;
(2)承擔(dān)申報(bào)資料遞交及注冊(cè)樣品送檢工作;
(3)負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊(cè)相關(guān)問題的咨詢,收集注冊(cè)法規(guī)、指導(dǎo)原則等;
(4)跟進(jìn)協(xié)調(diào)公司在藥品審評(píng)中心在審項(xiàng)目,跟進(jìn)注冊(cè)檢驗(yàn)情況、審評(píng)狀態(tài)。
(5)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交給的注冊(cè)相關(guān)工作任務(wù)。
任職資格:
(1)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,藥品研發(fā)或注冊(cè)1-3年工作經(jīng)驗(yàn);
(2)熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)、指導(dǎo)原則及審評(píng)技術(shù)等相關(guān)要求;
(3)具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
(4)能夠和團(tuán)隊(duì)精誠(chéng)合作;
(5)英語(yǔ)良好,能與外方郵件溝通,口語(yǔ)佳者優(yōu)先考慮。
簡(jiǎn)歷也可投遞至:David@aurovitas.com.cn