制劑研究員
面議
工作性質全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產/注冊
招聘人數5人
學歷要求本科
工作經驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責:
1、熟悉國家藥品管理的相關法規(guī);熟悉藥品制劑開發(fā)流程,了解 GMP 等相關法律法規(guī);
2 、 負責仿制藥的制劑開發(fā),包括劑型設計、小試、放大、中試等;
3 、 負責各階段所需要樣品的制備。能夠規(guī)范撰寫試驗原始記錄;能夠熟練操作制劑研究的相關設備,如流化床、濕法制粒機、干法制粒機、壓片機、溶出度測定儀等設備;
4、熟悉中國藥典現行版對藥物制劑和藥物分析的要求;了解相關藥物研究指導原則;具備基本的文獻檢索能力,能夠檢索和獲取制劑開發(fā)的相關專業(yè)文獻;把握制劑技術研究趨勢以及技術、市場動態(tài) . 負責制劑部分申報資料的編寫 ;
5.具備片劑、膠囊劑開發(fā)、放大生產經驗者優(yōu)先;
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物制劑、制藥工程或藥學相關專業(yè)知識背景;
2、 3 年以上制劑研究工作經驗,熟悉藥物制劑研究的相關工作流程;
3、有英語讀寫能力,能獨立進行項目相關的中英文文獻檢索;
4、熟練掌握各項實驗操作技能、熟悉各種劑型的工業(yè)生產設備和生產流程,能開展制劑工藝放大與驗證工作;
5、熟悉相關儀器設備的使用,能夠進行日常維護工作;