無(wú)菌工藝驗(yàn)證工程師
5千~1萬(wàn)/月
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求20-35
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)工藝驗(yàn)證文件進(jìn)行審核，參與并指導(dǎo)工藝驗(yàn)證工作的試試，并負(fù)責(zé)監(jiān)督工藝驗(yàn)證過(guò)程中的取樣；
2、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證偏差發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、參與完成工藝驗(yàn)證中CAPA實(shí)施、跟蹤確認(rèn)；
3、參與各部門工藝驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，審核評(píng)估報(bào)告；
4、參與工藝驗(yàn)證變更分析、分級(jí)與變更計(jì)劃制定，參與監(jiān)督工藝驗(yàn)證變更實(shí)施，完成變更實(shí)施效果確認(rèn)。
